Xarelto
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Dernière mise à jour : 12 décembre 2025
Sources : EMA, ANSM, Études cliniques, Sociétés savantes françaises
Qu'est-ce que Xarelto ?
Xarelto est un médicament anticoagulant oral, dont le principe actif est le rivaroxaban. Il appartient à la classe des inhibiteurs directs du facteur Xa, une enzyme clé dans la cascade de coagulation sanguine. Contrairement à des anticoagulants plus anciens, le rivaroxaban agit de manière sélective et prévisible, offrant une alternative pour la prévention et le traitement des thromboses. Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés, à prendre par voie orale.
Indications thérapeutiques
Xarelto est indiqué dans plusieurs situations cliniques où la prévention ou le traitement des caillots sanguins est crucial pour la santé du patient. Son action permet de réduire significativement le risque d'événements thromboemboliques potentiellement graves.
- Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire : Cette situation, caractérisée par un rythme cardiaque irrégulier, augmente considérablement le risque de formation de caillots dans le cœur, pouvant migrer vers le cerveau et causer un AVC.
- Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) : Ces affections représentent la formation de caillots dans les veines profondes (souvent des jambes) ou leur migration vers les poumons, pouvant être fatales. Xarelto permet de dissoudre ces caillots et de prévenir leur récidive.
- Prévention des récidives de TVP et d'EP : Après un premier épisode, le risque de rechute est élevé, et Xarelto aide à maintenir le sang fluide pour éviter la formation de nouveaux caillots.
- Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes qui ont bénéficié d'une chirurgie orthopédique majeure : Suite à une chirurgie de la hanche ou du genou, l'immobilité prolongée favorise la formation de caillots. Xarelto est utilisé pour prévenir ces complications graves.
Mécanisme d'action
Le rivaroxaban, le principe actif de Xarelto, agit en ciblant et en inhibant directement le facteur Xa, une protéine essentielle à la coagulation sanguine. En bloquant ce facteur, Xarelto empêche la formation de thrombine, une enzyme qui joue un rôle central dans la transformation du fibrinogène en fibrine, constituant principal du caillot sanguin. Cette inhibition sélective permet de fluidifier le sang et de prévenir la formation ou l'extension des caillots, tout en minimisant les risques hémorragiques en comparaison à d'autres anticoagulants qui agissent sur plusieurs facteurs de coagulation.
Pour qui est-ce prescrit ?
Xarelto est prescrit à des adultes présentant un risque élevé de formation de caillots sanguins ou ayant déjà souffert d'événements thromboemboliques. Cela inclut les personnes âgées atteintes de fibrillation auriculaire non valvulaire, qui nécessitent une prévention continue des AVC. Il est également indiqué pour les patients ayant subi ou devant subir une chirurgie orthopédique majeure (par exemple, remplacement de la hanche ou du genou), ainsi que ceux ayant été diagnostiqués avec une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire pour le traitement et la prévention de leurs récidives. La décision de prescrire Xarelto est toujours prise par un médecin, après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
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Bénéfices principaux
Efficacité prouvée
- Efficacité supérieure dans la prévention des AVC et TVP/EP : Xarelto a démontré une efficacité comparable ou supérieure aux traitements anticoagulants traditionnels dans la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire, et dans le traitement et la prévention des TVP et EP. Des études cliniques de grande envergure ont confirmé sa capacité à réduire significativement l'incidence de ces événements thrombotiques. Son action rapide commence généralement dans les 2 à 4 heures suivant la prise.
- Réduction significative du risque de récidive : Pour les patients ayant déjà eu une TVP ou une EP, Xarelto offre une protection à long terme, en diminuant le risque de nouveaux épisodes, ce qui est crucial pour maintenir la qualité de vie et éviter des complications graves.
Avantages pratiques
- Forme galénique et prise simplifiée : Xarelto est disponible sous forme de comprimés, ce qui facilite grandement l'administration par rapport aux injections quotidiennes de certains anticoagulants. Il peut être pris en une seule fois par jour dans la plupart des indications, simplifiant ainsi la routine des patients.
- Moins de contraintes de suivi : Contrairement aux antivitamines K (AVK) qui nécessitent des contrôles sanguins réguliers (INR) pour ajuster la dose, Xarelto ne requiert pas de surveillance biologique systématique de la coagulation. Cela réduit les visites médicales et améliore le confort des patients, bien qu'un suivi médical régulier reste indispensable pour évaluer l'état général et la tolérance au traitement.
- Interactions alimentaires limitées : Xarelto présente moins d'interactions avec les aliments, notamment la vitamine K, ce qui offre une plus grande liberté alimentaire et une meilleure observance du traitement pour les patients.
Mode d'administration
Xarelto est un médicament oral qui doit être avalé avec un verre d'eau. Il est crucial de suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin et de la notice d'information du patient pour garantir l'efficacité et la sécurité du traitement.
Posologie recommandée
La posologie de Xarelto varie en fonction de l'indication et de l'état clinique du patient. Il est vital de ne jamais ajuster la dose sans avis médical.
- Prévention des AVC et embolies systémiques en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire : La dose habituelle est un comprimé de 20 mg une fois par jour. Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose peut être ajustée à 15 mg une fois par jour.
- Traitement de la TVP et de l'EP : Initialement, la dose est généralement de 15 mg deux fois par jour pendant les trois premières semaines, puis de 20 mg une fois par jour pour la suite du traitement.
- Prévention des récidives de TVP et d'EP : Après au moins 6 mois de traitement initial, la dose peut être de 10 mg ou 20 mg une fois par jour, selon l'évaluation du médecin quant au rapport bénéfice/risque individuel.
- Prévention des ETEV après chirurgie orthopédique majeure : La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour, starting 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale, pour une durée de 2 semaines (chirurgie du genou) ou 5 semaines (chirurgie de la hanche).
Instructions pratiques
- Moment optimal de prise : Pour les doses de 15 mg et 20 mg, Xarelto doit être pris avec un repas pour assurer une absorption optimale. La dose de 10 mg peut être prise avec ou sans nourriture.
- Durée de traitement : La durée du traitement est variable et déterminée par votre médecin en fonction de votre condition et du risque persistant. Il est impératif de ne pas arrêter le traitement prématurément, même si vous vous sentez mieux, car cela augmenterait considérablement le risque de caillots sanguins.
En cas d'oubli
Si vous oubliez une dose de Xarelto, voici les recommandations générales, qui peuvent varier selon votre posologie actuelle. Il est toujours préférable de consulter la notice ou votre pharmacien en cas de doute.
- Si vous prenez Xarelto 15 mg ou 20 mg une fois par jour : Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Ensuite, continuez à prendre votre dose suivante au moment habituel le lendemain. Ne prenez jamais deux doses en une seule journée pour compenser l'oubli.
- Si vous prenez Xarelto 15 mg deux fois par jour (pour le traitement initial de la TVP/EP) : Si vous vous en apercevez dans les 6 heures suivant l'heure habituelle de prise, prenez la dose oubliée immédiatement pour atteindre 30 mg de Xarelto par jour. La dose suivante devrait être prise 12 heures après la dose oubliée, ou selon l'horaire habituel. Si vous avez oublié une dose de plus de 6 heures, jetez la dose oubliée et continuez votre traitement comme prévu, ne doublez pas la dose.
- Si vous prenez Xarelto 10 mg une fois par jour : Prenez la dose oubliée dès que possible. Prenez la dose suivante comme d'habitude le lendemain. Ne prenez pas une double dose.
Conseils pratiques
- Prenez Xarelto à heure fixe : Essayez de prendre votre médicament à la même heure chaque jour pour faciliter l'observance et maintenir une concentration stable dans votre sang. Cela est particulièrement important pour les doses de 15 mg et 20 mg à prendre avec un repas.
- Information médicale : Informez toujours votre médecin, dentiste, ou tout professionnel de santé que vous prenez Xarelto. Cela est crucial avant toute intervention chirurgicale, y compris dentaire, car il pourrait être nécessaire de modifier temporairement votre traitement anticoagulant.
- Signaler les saignements : Surveillez attentivement tout signe de saignement inhabituel (nez, gencives, urine, selles, bleus). En cas de saignement abondant, prolongé ou inexpliqué, consultez immédiatement un médecin ou les urgences.
Effets secondaires possibles
Comme tout médicament, Xarelto peut entraîner des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Le risque le plus important lié à tout anticoagulant est le saignement. Il est impératif de rapporter tout saignement inhabituel à votre médecin.
Effets fréquents (>10%)
- Hémorragie : Cela inclut des saignements mineurs comme des ecchymoses (bleus), des saignements de nez, des saignements des gencives, ou des saignements prolongés après une coupure. Il peut également y avoir des saignements plus sérieux, parfois invisibles, comme des selles noires (méléna) ou une urine rouge/rosée (hématurie).
Effets occasionnels (1-10%)
- Anémie : Due à des saignements persistants, même mineurs.
- Vertiges, maux de tête : Généralement légers et transitoires.
- Douleur abdominale, indigestion (dyspepsie), nausées, constipation, diarrhée : Troubles gastro-intestinaux légers.
- Éruption cutanée, démangeaisons : Réactions cutanées.
- Fièvre, œdème périphérique (gonflement des chevilles) : Symptômes généraux.
- Hypotension (chute de tension) : Peut provoquer des étourdissements.
Contre-indications
La prise de Xarelto est contre-indiquée dans plusieurs situations pour la sécurité du patient. Il est crucial d'informer votre médecin de tous vos antécédents médicaux.
- Hémorragie active cliniquement significative : Par exemple, un ulcère gastro-intestinal hémorragique ou un saignement intracrânien.
- Maladie du foie associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif : Le foie joue un rôle vital dans la coagulation, et un dysfonctionnement grave peut aggraver les risques.
- Lésions ou maladies à haut risque hémorragique : Comme un ulcère gastro-intestinal évolutif ou récent, des tumeurs malignes à risque hémorragique important, une malformation artério-veineuse, un anévrisme, ou d'importantes anomalies vasculaires intracérébrales ou intrarachidiennes.
- Utilisation concomitante d'autres anticoagulants : Sauf dans le cas d'un switch de traitement ou d'une procédure interventionnelle pour laquelle Xarelto est administré en association à de l'héparine non fractionnée à doses spécifiques.
- Grossesse et allaitement : Xarelto est susceptible de provoquer des saignements chez le fœtus et est excrété dans le lait maternel.
Interactions médicamenteuses
Plusieurs médicaments peuvent interagir avec Xarelto et en modifier l'efficacité ou augmenter le risque de saignement. Il est essentiel d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les produits à base de plantes.
- Certains antifongiques systémiques : Comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole.
- Certains antiviraux inhibiteurs de la protéase du VIH : Comme le ritonavir.
- Certains antibiotiques macrolides : Comme la clarithromycine ou l'érythromycine.
- Autres anticoagulants : Heparine, warfarine, dabigatran, apixaban, edoxaban.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : Comme l'ibuprofène, le naproxène, l'acide acétylsalicylique (aspirine) à doses anti-inflammatoires, qui peuvent augmenter le risque de saignement.
- Certains antidépresseurs : Dits ISRS ou IRSN. Le millepertuis peut également influencer son action.
Sources médicales & informations officielles
Les informations sur cette page sont basées sur des sources médicales vérifiées. Pour des informations détaillées, consultez ces ressources officielles :
- EMA – Agence EuropéenneAutorisation des médicaments
- ANSMAgence française du médicament
- HASHaute Autorité de Santé
- VidalBase de données médicaments
Important : Ces informations ne remplacent pas une consultation médicale. Consultez toujours un médecin ou un pharmacien pour toute question concernant votre traitement.
Avertissement médical : Les informations fournies sur cette page sont à titre informatif uniquement et ne constituent pas un avis médical. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire. Consultez toujours un professionnel de santé qualifié avant de commencer tout traitement. En cas d'urgence médicale, appelez le 15 (SAMU).
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