Protopic
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Dernière mise à jour : 12 décembre 2025
Sources : EMA, ANSM, Études cliniques, Sociétés savantes françaises
Qu'est-ce que Protopic ?
Protopic est un médicament topique (à usage externe) disponible sous forme de pommade, dont la substance active est le tacrolimus. Il appartient à la classe des inhibiteurs de la calcineurine. Le tacrolimus agit en modulant la réponse immunitaire de la peau, spécifiquement en bloquant l'activation de certains lymphocytes T, des cellules clés dans le développement de l'inflammation. Contrairement aux corticoïdes, il n'entraîne pas d'amincissement de la peau ni d'autres effets secondaires cutanés associés à leur usage prolongé, ce qui en fait une option de traitement précieuse pour certaines affections dermatologiques chroniques.
Indications thérapeutiques
Protopic est principalement indiqué pour le traitement topique de la dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans lorsque les traitements conventionnels, tels que les corticoïdes topiques, ne sont pas suffisants, ne sont pas bien tolérés ou sont contre-indiqués.
- Traitement des poussées de dermatite atopique: Il permet de contrôler l'inflammation et les démangeaisons associées aux épisodes actifs de la maladie.
- Prévention des poussées (thérapie pro-active): Après avoir contrôlé une poussée, Protopic peut être utilisé deux fois par semaine sur les zones habituellement affectées pour réduire la fréquence et la sévérité des futures poussées.
Mécanisme d'action
Le tacrolimus, le principe actif de Protopic, pénètre dans les cellules cutanées, notamment les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il se lie à une protéine intracellulaire appelée FKBP-12, formant un complexe qui inhibe ensuite la calcineurine. La calcineurine est une enzyme essentielle à l'activation des lymphocytes T et à la production de cytokines pro-inflammatoires, qui sont des messagers chimiques responsables de l'inflammation. En bloquant cette voie, le tacrolimus réduit l'inflammation, les rougeurs, les démangeaisons et les lésions cutanées caractéristiques de la dermatite atopique.
Pour qui est-ce prescrit ?
Protopic est prescrit aux patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère lorsque les traitements de première ligne n'ont pas été efficaces ou ne sont pas adaptés. Cela inclut souvent des adultes et des enfants de plus de 2 ans qui présentent des plaques d'eczéma tenaces, récurrentes, ou situées sur des zones sensibles comme le visage, le cou et les plis, où l'utilisation à long terme de corticoïdes est souvent déconseillée en raison de leurs effets secondaires potentiels. Son utilisation dans le cadre d'une thérapie pro-active est particulièrement pertinente pour les patients ayant des épisodes de récurrence fréquents.
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Dernière mise à jour : 12 décembre 2025
Sources : EMA, ANSM, Études cliniques, Sociétés savantes françaises
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| Dosage | Quantité | Prix | Action |
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Bénéfices principaux
Efficacité prouvée
- Efficacité dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère, y compris sur les zones sensibles comme le visage et le cou. Il a démontré sa capacité à réduire significativement les symptômes tels que les démangeaisons, les rougeurs et l'inflammation.
- La durée de l'action anti-inflammatoire permet souvent une application bi-quotidienne en phase aiguë, puis une réduction de la fréquence pour la thérapie pro-active, maintenant l'amélioration cutanée sur le long terme.
Avantages pratiques
- Protopic est disponible sous forme de pommade, offrant une application ciblée et une bonne adhérence aux lésions cutanées. Il existe en deux dosages (0,03% et 0,1%) pour s'adapter à la sévérité de la maladie et à l'âge du patient (0,03% pour les enfants de plus de 2 ans et tous les adultes, 0,1% pour les adultes uniquement).
- Contrairement aux corticoïdes topiques, Protopic n'entraîne pas d'atrophie cutanée (amincissement de la peau) ni de vergetures, ce qui le rend particulièrement avantageux pour un usage prolongé sur des zones délicates. Cette caractéristique minimise les risques de complications cutanées courantes avec d'autres traitements immunosuppresseurs topiques.
Mode d'administration
Protopic est une pommade destinée à un usage externe uniquement. Elle doit être appliquée en fine couche sur les zones de peau affectées. Il est crucial de se laver les mains avant et après l'application, sauf si la zone traitée est la main elle-même. Assurez-vous que la peau soit propre et sèche avant l'application.
Posologie recommandée
- Dose standard pour les adultes et enfants de plus de 16 ans: La pommade Protopic 0,1% est généralement appliquée deux fois par jour jusqu'à la disparition des lésions ou l'amélioration significative. Par la suite, pour la prévention des poussées, elle peut être réduite à deux fois par semaine. Pour les enfants de 2 à 15 ans et pour les adultes en début de traitement ou pour des zones plus sensibles, Protopic 0,03% est préféré.
- Fréquence de prise: En phase aiguë, deux fois par jour. En prévention, deux fois par semaine (par exemple, le lundi et le jeudi).
Instructions pratiques
- Moment optimal de prise: L'application peut être effectuée le soir et le matin, ou selon les recommandations de votre médecin. Préférez des moments où la pommade aura le temps d'être absorbée sans être immédiatement essuyée.
- Protopic ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des infections cutanées actives. Évitez le contact avec les yeux, le nez et la bouche. En cas de contact accidentel, rincez abondamment à l’eau.
- Durée de traitement: Le traitement doit être interrompu dès que la peau est guérie. Pour la thérapie pro-active, la durée est déterminée par le médecin, souvent sur plusieurs mois.
En cas d'oubli
Si vous oubliez une application de Protopic, appliquez-la dès que vous y pensez, puis reprenez votre schéma d'application habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli.
Conseils pratiques
- Évitez l'exposition excessive au soleil et l'utilisation de lampes solaires ou de lits de bronzage pendant le traitement. Utilisez des vêtements protecteurs et un écran solaire si l'exposition est inévitable.
- Ne pas occlure les zones traitées avec des pansements ou des bandages hermétiques, car cela pourrait augmenter l'absorption du médicament et le risque d'effets secondaires. Les vêtements amples sont préférables.
Effets secondaires possibles
Effets fréquents (>10%)
- Sensation de brûlure ou de picotement sur le site d'application : Généralement légère à modérée et passagère, elle est plus fréquente au début du traitement et diminue avec les applications successives.
- Prurit (démangeaisons) : Peut survenir sur la zone traitée, souvent léger et transitoire.
Effets occasionnels (1-10%)
- Érythème (rougeur) et irritation cutanée sur le site d'application.
- Folliculite (inflammation des follicules pileux).
- Symptômes pseudo-grippaux (fièvre, maux de tête).
- Sensibilité accrue au soleil : Il est essentiel de protéger les zones traitées du soleil.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue au tacrolimus, à d'autres macrolides ou à l'un des excipients de la pommade.
- Patients atteints du syndrome de Netherton (une maladie génétique rare de la peau).
- Ne pas appliquer sur des lésions cutanées malignes ou pré-malignes. Les patients présentant une immunodéficience avérée ne devraient pas utiliser Protopic.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation concomitante de Protopic avec certains médicaments doit être évaluée par un médecin. Il s'agit notamment des inhibiteurs du CYP3A4 (qui peuvent augmenter l'exposition systémique au tacrolimus), comme certains antibiotiques (érythromycine), antifongiques (kétoconazole, itraconazole) et certains antirétroviraux. L'alcool doit être évité pendant le traitement car il peut provoquer des rougeurs ou des irritations cutanées.
Sources médicales & informations officielles
Les informations sur cette page sont basées sur des sources médicales vérifiées. Pour des informations détaillées, consultez ces ressources officielles :
- SFD – DermatologieSociété Française
- ANSMDermatologiques
- HASRecommandations
- VidalBase de données
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